Новые препараты в лечении метастатического колоректального рака: обзор литературы
Аннотация
В статье представлен обзор препаратов для лечения метастатического колоректального рака, находящихся в фазе клинических исследований. Представлены данные о возможных комбинациях, перспективах использования в различных линиях терапии. Помимо новых вариантов ингибиторов VEGFи EGFRрассматриваются молекулы с принципиально новыми механизмами действия, которые могут значительно расширить арсенал лекарственного лечения и потенциально увеличить число возможных линий терапии.
Ключевые слова
Об авторах
М. В. ЗабелинРоссия
Забелин Максим Васильевич.
125284, Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.
С. С. Гордеев
Россия
115478, Москва, Каширское шоссе, 24.
С. О. Кочкина
Россия
115478, Москва, Каширское шоссе, 24.
А. А. Костин
Россия
125284, Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.
А. А. Феденко
Россия
125284, Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.
Л. О. Петров
Россия
249036, Обнинск, ул. Королева, 4.
Е. В. Гамеева
Россия
125284, Москва, 2-й Боткинский проезд, 3.
Список литературы
1. Лукашина М.И., Смирнова А.В., Алиев В.А. и др. Дендритные вакцины в терапии колоректального рака. Вестник РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН 2008;19(3):35–42.
2. Акылбекова Г.А., Абдылаев Г.А. Современные возможности химиотерапии колоректального рака (обзор литературы). Известия вузов 2013;5:53–7.
3. Смагулова К. Оценка качества жизни при лечении метастатического рака толстой и прямой кишок. Успехи современной науки 2017;1(6):81–3.
4. Федянин М.Ю., Трякин А.А., Тюляндин С.А. Таргетные препараты в терапии рака толстой кишки. Онкология, гематология и радиология 2012;3:30–6.
5. Hoff P.M., Ansari R., Batist G. et al. Comparison of oral capecitabine versus intravenous fluorouracil plus leucovorin as first-line treatment in 605 patients with metastatic colorectal cancer: results of a randomized phase III study. J Clin Oncol 2001;19(8):2282–92. PMID: 11304782. DOI: 10.1200/JCO.2001.19.8.2282.
6. Colucci G., Gebbia V., Paoletti G. et al. Phase III randomized trial of FOLFIRI versus FOLFOX4 in the treatment of advanced colorectal cancer: a multicenter study of the Gruppo Oncologico Dell’Italia Meridionale. J Clin Oncol 2005;23(22):4866–75. PMID: 15939922. DOI: 10.1200/JCO.2005.07.113.
7. Díaz-Rubio E., Tabernero J., Gómez-España A. et al. Phase III study of capecitabine plus oxaliplatin compared with continuous-infusion fluorouracil plus oxaliplatin as first-line therapy in metastatic colorectal cancer: final report of the Spanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumors Trial. J Clin Oncol 2007;25(27):4224–30. PMID: 17548839. DOI: 10.1200/JCO.2006.09.8467.
8. Kuipers E.J., Grady W.M., Lieberman D. et al. Colorectal cancer. Nat Rev Dis Primers 2015;1:15065.
9. Трякин А.А. Таргетная терапия колоректального рака, рака желудка и поджелудочной железы. Практическая онкология 2010;11(3):143–50.
10. Amado R.G., Wolf M., Peeters M. et al. Wild-type KRAS is required for panitumumab efficacy in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 2008;26(10):1626—34. PMID: 18316791. DOI: 10.1200/JCO.2007.14.7116.
11. Douillard J.Y., Oliner K.S., Siena S. et al. Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer. N Engl J Med 2013;369(11):1023—34. PMID: 24024839. DOI: 10.1056/NEJ-Moa1305275.
12. Bokemeyer C., Bondarenko I., Makhson A. et al. Fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin with and without cetuximab in the first-line treatment of metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 2009;27:663-71. PMID: 19114683. DOI: 10.1200/JCO.2008.20.8397.
13. Susman E. Rash correlates with tumour response after cetuximab. Lancet Oncol 2004;5(11):647. PMID: 15536688.
14. Van Cutsem E., Kohne C.H., Hitre E. et al. Cetuximab and chemotherapy as ini¬tial treatment for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 2009;360(14): 1408-17. PMID: 19339720. DOI: 10.1056/NEJMoa0805019.
15. Владимирова Л.Ю., Абрамова Н.А., Сторожакова А.Э. Таргетная терапия аши-EGFR-моноклональными антителами в лечении колоректального рака. Злокачественные опухоли 2016;4(спецвыпуск 1):87—91.
16. Горчаков С.В., Правосудов И.В., Васильев С.В. и др. Мультидисциплинарный подход в лечении больных колоректальным раком с метастазами в печень — взгляд онколога сегодня. Поволжский онкологический вестник 2015;4;70—8.
17. Горчаков С.В., Правосудов И.В., Васильев С.В. и др. Современные подходы к лечению больных колоректальным раком с метастазами в печень: обзор литературы. Вестник СПбГУ 2015;11(3):55—68.
18. Burqdorf S.K. Dendritic cell vaccination of patients with metastatic colorectal cancer. Dan Med Bull 2010;57(9):B4171. PMID: 20816019.
19. Burris H.A., Infante J.R., Ansell S.M. et al. Safety and activity of varlilumab, a novel and first-in-class agonist anti-CD27 antibody, in patients with advanced solid tumors. J Clin Oncol 2017;35(18):2028—36. PMID: 28463630. DOI: 10.1200/JCO.2016.70.1508.
20. Elez E., Hendlisz A., Delaunoit T. et al. Phase II study of necitumumab plus modified FOLFOX6 as first-line treatment in patients with locally advanced or meta¬static colorectal cancer. Br J Cancer 2016;114:372—80. PMID: 26766738. DOI: 10.1038/bjc.2015.480.
21. Артамонова Е.В. Цетуксимаб в терапии метастатического колоректального рака толстой кишки: кожная токсичность и пути решения проблемы. Онкологическая колопроктология 2011;3:21—7.
22. Доброва Н.В. Цетуксимаб в лечении метастатического колоректального рака. Онкология, гематология и радиология 2012;2:24—9.
23. Переводчикова Н.И. Таргетные препараты и их место в современной терапии опухолевых заболеваний. Клиническая онкогематология 2009;2(4):367—73.
24. Sobrero A.F., Maurel J., Fehrenbacher L. et al. EPIC: phase III trial of cetuximab plus irinotecan after fluoropyrimidine and oxaliplatin failure in patients with meta¬static colorectal cancer. J Clin Oncol 2008;26(14):2311—9. PMID: 18390971. DOI: 10.1200/JCO.2007.13.1193.
25. Karapetis C.S., Khambata-Ford S., Jonker D.J. et al. KRAS mutations and be-nefit from cetuximab in advanced colorectal cancer. N Engl J Med 2008;359(17):1757—65. PMID: 18946061. DOI: 10.1056/NEJMoa0804385.
26. Воронцова К.А., Доброва Н.В., Вышинская Г.В. Вторая линия противоопухолевой терапии метастатического колоректального рака: стратегия лечения. Медицинский совет 2015;8:55—9.
27. Воронцова К.А., Черноглазова Е.В., Вышинская Г.В. Таргетные препараты во второй линии противоопухолевой терапии диссеминированного колоректального рака. Медицинский совет 2015;8:91—6.
28. Кузнецова О.М., Хадашева З.С., Смир-нова И.П. Ингибиторы фактора роста эндотелия сосудов и тирозинкиназных рецепторов как направление антиангиогенной терапии опухолей. Вестник Чеченского государственного университета 2007;4(24):60—6.
29. Феоктистова П.С., Загинайко А.В., Карасева В.В., Хайленко В.А. Таргетная терапия метастатического колоректального рака. Здравоохранение Югры: опыт и инновации 2016;C:76—84.
30. Price T.J., Peeters M., Kim T.W. et al. Panitumumab versus cetuximab in patients with chemotherapy-refractory wild-type KRAS exon 2 metastatic colorectal cancer (ASPECCT): a randomised, multicentre, open-label, non-inferiority phase 3 study. Lancet Oncol 2014;15(6):569—79. PMID: 24739896. DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70118-4.
31. Douillard J.Y., Siena S., Cassidy J. et al. Final results from PRIME: randomized phase III study of panitumumab with FOLFOX4 for first-line treatment of met¬astatic colorectal cancer. Ann Oncol 2014;25(7):1346—55. PMID: 24718886. DOI: 10.1093/annonc/mdu141.
32. Safety study of GC1118 (Recombinant Human Anti-EGFR Antibody) in patients with advanced solid cancer. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT02352571?cond=GC1118&rank=1.
33. Gan H.K., Seruga B., Knox J.J. Sunitinib in solid tumors. Expert Opin Investig Drugs 2009;18(6):821—34. DOI: 10.1517/13543780902980171.
34. Zhou J., Lin Sh., Jing G. A dose escala-tion study of nimotuzumab plus irinotecan as second-line treatment in metastatic colorectal cancer with wild-type KRAS. J Clin Oncol 2012:30(15 suppl):e14122. DOI: 10.1200/jco.2012.30.15_suppl.e14122.
35. Zhou Y., Shen L., Zheng J. P50 dose-es-calation study of nimotuzumab plus irinotecan as second-line treatment in meta static colorectal cancer with wild-type KRAS. EJC Supplements 2011;9:20.
36. Dienstmann R., Patnaik A., Garcia-Carbonero R. et al. Safety and activity of the first-in-class Sym004 anti-EGFR antibody mixture in patients with refrac-tory colorectal cancer. Cancer Discov 2015;5(6):598—609. DOI: 10.1158/2159-8290.CD-14-1432.
37. Lynch D., Murphy A. The emerging role of immunotherapy in colorectal cancer. Ann Transl Med 2016;4(16):305. DOI: 10.21037/atm.2016.08.29.
38. Stanculeanu D.L., Daniela Z., Lazescu A. et al. Development of new immunotherapy treatments in different cancer types. J Med Life 2016;9(3):240-8. PMID: 27974927.
39. Becerra A.Z., Probst P., Tejani M.A. et al. Evaluating the prognostic role of elevated preoperative carcinoembryonic antigen levels in colon cancer patients: results from the national cancer database. Ann Surg Oncol 2016;23(5):1554—61. PMID: 26759308. DOI: 10.1245/s10434-015-5014-1.
40. Hurwitz H., Fehrenbacher L., Novotny W. et al. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 2004;350(23):2335-42. PMID: 15175435. DOI: 10.1056/NEJMoa032691.
41. Liu K.-J., Chao T.-Y., Chang J.-Y. et al. A phase I clinical study of immunotherapy for advanced colorectal cancers using carcinoembryonic antigen-pulsed dendritic cells mixed with tetanus toxoid and subsequent IL-2 treatment. J Biomed Sci 2016;23(1):1—11. PMID: 27558635. DOI: 10.1186/s12929-016-0279-7.
42. Cremolini C., Loupakis F., Antoniotti C. et al. FOLFOXIRI plus bevacizumab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer: updated overall survival and molecular subgroup analyses of the open-label, phase 3 TRIBE study. Lancet Oncol 2015;16(13):1306-15. PMID: 26338525. DOI: 10.1016/S1470-2045(15)00122-9.
43. Oki E., Kato T., Bando H. et al. A multi-center clinical phase II study of FOLFOX-IRI plus bevacizumab as first-line therapy in patients with metastatic colorectal cancer: QUATTRO study. Clin Colorectal Cancer 2018;17(2):147-55. PMID: 29530335. DOI: 10.1016/j.clcc.2018.01.011.
44. Giantonio B.J., Catalano P.J., Meropol N.J. et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin (FOLFOX4) for previously treated metastatic colorectal cancer: results from the Eastern Cooperative Oncology Group Study E3200. J Clin Oncol 2007;25(12):1539—44. PMID: 17442997. DOI: 10.1200/JCO.2006.09.6305.
45. Yamaguchi K., Taniguchi H., Komori A. et al. A single-arm phase II trial of com-bined chemotherapy with S-1, oral leucovorin, and bevacizumab in heavily pretreated patients with metastatic colorectal cancer. BMC Cancer 2015;15:601. PMID: 26311588. DOI: 10.1186/s12885-015-1606-1.
46. Якушева Т.А., Когония Л.М., Федо¬тов А.Ю. и др. Авастин в лечении метастатического колоректального рака. Российский биотерапевтический журнал 2010;4(9):35—8.
47. Михайлова Н.В., Файрушина А.Н. Современный подход к терапии коло-ректального рака. Таргетная терапия метастатического колоректального рага. Поволжский онкологический вестник 2016;3(25):80—4.
48. Ciprotti M., Tebbutt N.C., Lee F.T. et al. Phase I imaging and pharmacodynamic trial of CS-1008 in patients with metastat¬ic colorectal cancer. J Clin Oncol 2015;33(24):2609—616. PMID: 26124477. DOI: 10.1200/JCO.2014.60.4256.
49. Amin M. The potential role of immuno-therapy to treat colorectal cancer. Exp Opin Investig Drugs 2015;(3):329—44. PMID: 25519074. DOI: 10.1517/13543784.2015.985376.
50. Van Cutsem E., Tabernero J., Lakomy R. et al. Addition of aflibercept to fluorouracil, leucovorin, and irinotecan improves survival in a phase III randomized trial in patients with metastatic colorectal cancer previously treated with an oxaliplatin-based regimen. J Clin Oncol 2012;30(28):3499—506. PMID: 22949147. DOI: 10.1200/JCO.2012.42.8201.
51. Ruff P., van Cutsem E., Lakomy R. et al. Observed benefit and safety of aflibercept in elderly patients with metastatic colorectal cancer: An age-based analysis from the randomized placebo-controlled phase III VELOUR trial. J Geriatr Oncol 2018;9(1):32—9. PMID: 28807738. DOI: 10.1016/j.jgo.2017.07.010.
52. Pastorino A., Di Bartolomeo M., Maiello E. et al. Aflibercept plus FOLFIRI in the real-life setting: safety and quality of life data from the italian patient cohort of the aflibercept safety and quality-of-life program study. Clin Colorectal Cancer 2018. PII: S1533-0028(18)30050-1.
53. Bordonaro R., Sobrero A.F., Frassineti L. et al. Ziv-aflibercept in combination with FOLFIRI for second-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer (mCRC): Interim safety data from the global aflibercept safety and quality-of-life program (ASQoP and AFEQT studies) in patients >65. J Clin Oncol 2014;1:545.
54. Лихова Е.А., Юкальчук Д.Ю., Пономаренко Д.М., Шевчук А.В. Клинический опыт применения препарата афлиберцепт во второй линии терапии метастатического колоректального рака. Эффективная фармакотерапия 2017;20:38-40.
55. Segelov E., Chan D., Shapiro J. et al. The role of biological therapy in metastatic colorectal cancer after first-line treatment: a meta-analysis of randomized trials. Br J Cancer 2014;111(6):1122-31. PMID: 25072258.
56. Francoso A., Simioni P.U. Immunotherapy for the treatment of colorectal tumors: focus on approved and in-clinical-trial monoclonal antibodies. Drug Des Devel Ther 2017;11:177-84. PMID: 28138221. DOI: 10.2147/DDDT.S119036.
57. Lin E.H. A randomized, phase II study of the anti-insulin-like growth factor receptor type 1 (IGF-1R) monoclonal anti-body robatumumab (SCH 717454) in patients with advanced colorectal cancer. Cancer Med 2014;3(4):988—97. PMID: 24905030. DOI: 10.1002/cam4.263.
58. Patnaik A., LoRusso P.M., Messersmith WA. et al. Phase Ib study evaluating MNRP1685A, a fully human anti-NRP1 monoclonal antibody, in combination with bevacizumab and paclitaxel in patients with advanced solid tumors. Cancer Chenother Pharmacol 2014;73(5):951—60. PMID: 24633809. DOI: 10.1007/s00280-014-2426-8.
59. Weekes C.D. A phase I study of the human monoclonal anti-NRP1 antibody MNRP1685A in patients with advanced solid tumors. Invest New Drugs 2014;32(4):653—60. PMID: 24604265.
60. Федянин М.Ю., Трякин А.А., Тюляндин С.Ю. Потенциальные предикторы эффективности анти-EGFR-терапии при метастатическом раке толстой кишки. Онкологическая проктология 2013;2:21-30.
61. Секачева М.И. Регорафениб: новый препарат для лечения метастатического колоректального рака. Злокачественные опухоли 2016;2(18):69—76.
62. Ohhara Y., Fukuda N., Takeuchi S. et al. Role of targeted therapy in metastatic colorectal cancer. World J Gastrointest Oncol 2016;8(9):642-55.
63. Yoshino T., Komatsu Y., Yamada Y. et al. Randomized phase III trial of regorafenib in metastatic colorectal cancer: analysis of the CORRECT Japanese and nonJapanese subpopulations. Invest New Drugs 2015;33(3):740—50. PMID: 25213161. DOI: 10.1007/s10637-014-0154-x.
64. Goel G. Evolution of regorafenib from bench to bedside in colorectal cancer: Is it an attractive option or merely a “me too” drug? Cancer Manag Res 2018;10:425-37. PMID: 29563833. DOI: 10.2147/CMAR.S88825.
65. Корытова Л.И., Таразов П.Г., Гопта Е.В., Поликарпов А.А. Лучевая терапия в комбинированном лечении метастазов колоректального рака в печень. Паллиативная медицина и реабилита-ция 2009;3:27-30.
66. Lassen U.N., Meulendijks D., Siu L.L. et al. A phase I monotherapy study of RG7112, a first-in-class monoclonal antibody targeting TWEAK signaling in patients with advanced cancers. Clin Cancer Res 2015;21(2):258-66.
67. Clinical Study Report CS1008-A-E203. Version 1.0, 2012. 7 p.
68. Rocha Lima C.M., Bayraktar S., Flores A.M. et al. Phase Ib study of drozitumab combined with first-line mFOLFOX6 plus bevacizumab in patients with meta-static colorectal cancer. Cancer Invest 2012;30(10):727—31. PMID: 23061802. DOI: 10.3109/07357907.2012.732163.
69. Bendell J.C., Lenz H.J., Ryan T. et al. Phase 1/2 study of KRN330, a fully hu-man anti-A33 monoclonal antibody, plus irinotecan as second-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer. Invest New Drugs 2014;32(4):682-90. PMID: 24691674. DOI: 10.1007/s10637-014-0088-3.
70. Infante J.R., Bendell J.C., Goff L.W. et al. Safety, pharmacokinetics and pharmaco-dynamics of the anti-A33 fully-human monoclonal antibody, KRN330, in patients with advanced colorectal cancer. Eur J Cancer 2013;49(6):1169—75. PMID: 23294608. DOI: 10.1016/j.ejca.2012.11.033.
71. Deming D.A., Cavalcante L.L., Lubner S.J. et al. A phase I study of selumetinib (AZD6244/ARRY-142866), a MEK1/2 inhibitor, in combination with cetuximab in refractory solid tumors and KRAS mutant colorectal cancer. Invest New Drugs 2016;34(2):168-75. PMID: 26666244. DOI: 10.1007/s10637-015-0314-7.
72. Sobrero A.F., Bordonaro R., Bencardino K. et al. Zivaflibercept (Z) in combi-nation with FOLFIRI for second-line treatment of patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC): Interim safety data from the global Aflibercept Safety and Quality-of-Life Program in pts pretreated with bevacizumab (B). J Clin Oncol 2015;3:528. DOI: 10.1200/jco.2015.33.3_suppl.528.
Для цитирования:
Забелин М.В., Гордеев С.С., Кочкина С.О., Костин А.А., Феденко А.А., Петров Л.О., Гамеева Е.В. Новые препараты в лечении метастатического колоректального рака: обзор литературы. Тазовая хирургия и онкология. 2018;8(4):34-46. https://doi.org/10.17650/2220-3478-2018-8-4-34-46
For citation:
Zabelin M.V., Gordeev S.S., Kochkina S.O., Kostin A.A., Fedenko A.A., Petrov L.O., Gameeva E.V. New therapeutic agents for metastatic colorectal cancer: literature review. Pelvic Surgery and Oncology. 2018;8(4):34-46. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/2220-3478-2018-8-4-34-46